2018-02-09
近日，2020版《中國(guó)藥典》大綱出爐。在《大綱》中新版藥典將收載品種總數(shù)高達(dá)6400 個(gè)左右，
其中的中藥增加品種約 220 個(gè)，總數(shù)可達(dá)720個(gè)。從中不難看出此次藥典收錄的重點(diǎn)是作為中國(guó)傳統(tǒng)文化瑰寶的中藥。從總體上講中藥有著安全，副作用?。粚?duì)腸胃損傷?。粚?duì)肝腎刺激小的特點(diǎn)。然而中藥卻至今未能進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的主流市場(chǎng)，其首要原因是無(wú)法鑒定出中藥中主要成分以及藥品的毒理作用。以“冬蟲(chóng)夏草案”為例，自2016年“青海春天”就卷入“極草5X”涉嫌砷超標(biāo)的風(fēng)波，直至近雖然案件塵埃落定，但其案件復(fù)雜程度足可以證明中藥成分檢測(cè)的復(fù)雜。
中藥檢測(cè)的復(fù)雜主要體現(xiàn)在兩方面：其一是中藥的成分復(fù)雜，因?yàn)橹嗅t(yī)認(rèn)為人體是一有機(jī)整體，人體各器官遵循統(tǒng)一規(guī)律在生理上相互聯(lián)系，在病理上相互影響。所以很難指出所謂的“有效因子”具體是什么；其二則是中藥中的元素形態(tài)不同。持續(xù)了將近三年之久的“冬蟲(chóng)夏草案”就是一個(gè)典型的例子?，F(xiàn)在的科學(xué)已經(jīng)證實(shí)，元素的形態(tài)和毒性有著直接的關(guān)系，我們畏之如虎的砒霜的確實(shí)是砷的化合物，但其主要的有毒物質(zhì)是無(wú)機(jī)砷，相對(duì)來(lái)說(shuō)有機(jī)砷的毒性相對(duì)要小得多。還有名噪一時(shí)的“水俁病”的元兇確切的說(shuō)應(yīng)該是甲基汞，所以對(duì)于復(fù)雜的中藥成分步要進(jìn)行有效地檢測(cè)，而得到這些檢測(cè)數(shù)據(jù)就需要依靠各種分析儀器。其中藥品樣品中無(wú)機(jī)砷以及甲基汞的檢測(cè)可以應(yīng)用液相色譜原子熒光聯(lián)用儀。而且液相色譜原子熒光聯(lián)用法已經(jīng)應(yīng)用在食品、污水以及土壤樣品的檢測(cè)，其中液相色譜原子熒光聯(lián)用法列為檢測(cè)食品樣品中甲基汞的法，同時(shí)還被科技部發(fā)布的《土壤污染防治先進(jìn)技術(shù)裝備目錄》中列為有利于土壤修復(fù)的先進(jìn)儀器。相信在未來(lái)的某一天，液相色譜原子熒光聯(lián)用儀也會(huì)出現(xiàn)在《中國(guó)藥典》之中，為我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)中重金屬檢測(cè)做貢獻(xiàn)。
北京金索坤技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司作為市面上一家只專注原子熒光光譜儀的研發(fā)以及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)很早就開(kāi)始了對(duì)于液相色譜與原子熒光聯(lián)用技術(shù)的研究，并成功研制出SK-博析-LC液相色譜原子熒光聯(lián)用儀，其產(chǎn)品作為原子熒光光譜儀使用時(shí)重復(fù)性可高達(dá)0.4%，特別符合食品、藥品檢測(cè)中高靈敏度的檢測(cè)需求。當(dāng)SK-博析原子熒光光譜儀與液相泵、在線消解模塊對(duì)接進(jìn)行形態(tài)分析時(shí)，又有著下面幾點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：
1、特有的連續(xù)流動(dòng)進(jìn)樣技術(shù)（成果），可與液相色譜進(jìn)行無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)對(duì)柱后流出液實(shí)時(shí)檢測(cè),連續(xù)采集數(shù)據(jù)，提高測(cè)試效率。
2、特有的多功能反應(yīng)模塊（成果）與全新聯(lián)用接口技術(shù)結(jié)合,可與各型高效液相色譜連接,減小路徑死體積,有效降低了噪聲,減少峰展寬。
3、特有的集擴(kuò)式傳輸室（成果）配合高度集成的多功能反應(yīng)模塊精簡(jiǎn)了儀器結(jié)構(gòu)，縮短了傳輸路徑，有效降低了記憶效應(yīng)，測(cè)汞更佳。
4、多功能數(shù)據(jù)接口，模擬信號(hào)/數(shù)字信號(hào)數(shù)據(jù)輸出，可連接多種色譜工作站。
5、進(jìn)樣自動(dòng)觸發(fā)，工作站自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，譜圖記錄完整，確保出峰時(shí)間一致。
6、采用無(wú)光泄露冷卻式技術(shù)（成果），避免了紫外光對(duì)人體產(chǎn)生的傷害，同時(shí)消除了因熱量產(chǎn)生氣阻帶來(lái)的峰型展寬現(xiàn)象，提高儀器檢測(cè)性能。
這是SK-博析-LC的技術(shù)參數(shù)，從中可以看出如果將其引入中藥中重金屬砷、汞等重金屬的檢測(cè)，那么將會(huì)得到事半功倍的效果。
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元素形態(tài) |
小檢出量（ng） |
精密度 |
分析時(shí)間（min） |
線性范圍 |
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As |
As（Ⅲ） |
≤0.03 |
4% |
混標(biāo)＜10 三個(gè)數(shù)量級(jí) |
三個(gè)數(shù)量級(jí) |
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DMA |
≤0.06 |
4% |
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MMA |
≤0.06 |
4% |
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As(Ⅴ) |
≤0.2 |
5% |
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Hg |
Hg(Ⅱ) |
≤0.05 |
5% |
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MetHg |
≤0.05 |
5% |
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EtHg |
≤0.05 |
5% |
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形態(tài)分析典型元素的技術(shù)指標(biāo) |
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中醫(yī)藥是我國(guó)傳承千年的文化精髓，中藥的有效性與健康性，已被并且正在被數(shù)以億萬(wàn)計(jì)的病患無(wú)數(shù)次的證明著。中醫(yī)藥的臨床經(jīng)驗(yàn)與藥性檢驗(yàn)更是僅有二、三百年歷史的現(xiàn)代西醫(yī)，覆蓋人群相對(duì)較少的其他邊緣醫(yī)學(xué)所無(wú)法比擬的。雖然檢測(cè)技術(shù)使得中藥的發(fā)展放緩，但卻無(wú)法阻擋它的前進(jìn)。北京金索坤公司會(huì)一如既往的為原子熒光技術(shù)的發(fā)展探索乾坤，為中藥“上位”而貢獻(xiàn)力量。
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